Если работник аптеки (первостольник) отпускает без рецепта рецептурный лекарственный препарат, то он нарушает Правила отпуска (см гл.2 приказа Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Согласно Постановлению Правительства РФ от 21.11.2011 года №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункты 5 «г» и 6), несоблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта является грубым нарушением лицензионных требований. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), —
влечет наложение административного штрафа (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ):

  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 8000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • на должностных лиц — от 5000 до 10000 рублей;
  • на юридических лиц — от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Кроме того, в п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» указано, что Росздравнадзор вправе провести внеплановую выездную проверку в случае поступления информации о фактах грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований.

Росздравнадзором также может применяться при таком нарушении, статья 14.4.2. КоАП «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств». Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 1500 до 3000 рублей;
  • на должностных лиц — от 5000 до 10000 рублей;
  • на юридических лиц — от 20000 до 30000 рублей.

Уголовная ответственность за продажу «Лирики» без рецепта с 1 декабря 2019 года – что важно знать?

Средства массовой информации уже сообщили, что с 1 декабря начинает действовать так называемый «закон о Лирике» 2019 года. Под «Лирикой» здесь, конечно, имеется в виду медицинский противоэпилептический препарат прегабалин. С юридической точки зрения, данная формулировка не точна, в практике законотворчества РФ еще не было случая принятия отдельного закона по поводу одного лекарства. Но именно оборот данного противоэпилептического средства послужил поводом для изменений в законодательстве РФ.

Не зря люди обычно обсуждают в негативном ключе препарат «Лирика» — «таблетки вызывают наркоэффект». Побочные эффекты даже при незначительной передозировке данного средства действительно имеют сходные черты с наркотическим опьянением. А ведь до недавних пор «Лирика» отпускалась вовсе без рецепта. С 1 декабря это лекарство включено в перечень сильнодействующих средств, за незаконный оборот которых предусмотрена уголовная ответственность. Подробнее читайте далее в статье.

Почему «Лирику» употребляют наркоманы?

О том, что «Лирика» — это наркосодержащий препарат, стало известно далеко не сразу. В инструкции по применению данного препарата про такие побочные эффекты ничего не сказано. Более того, производитель указывает в качестве наиболее распространенных нежелательных эффектов от использования и при передозировке только сонливость и головокружение.

Разработчик этого лекарства — компания Pfizer (создатели известного средства «Виагра»), специалисты которой синтезировали препарат в конце прошлого века, рекламировали прегабалин (международное непатентованное наименование «Лирики») как современное средство против эпилепсии:

  1. Оно действительно показало хорошие клинические результаты.
  2. Производитель также утверждал, что препарат не имеет серьезных противопоказаний и побочных эффектов.
  3. В дальнейшем выяснилось, что лекарство хорошо помогает при депрессии, в частности, для снятия тревожности.

Кстати, в таблетках «Лирика» (это только одно из торговых названий прегабалина наряду с «Габана», «Органия» и т. д.) не производится, форма выпуска для этого лекарства используется только одна — капсулы.

В начале 2010 годов стало широко известно, что «Лирику» употребляют наркоманы и она вызывает зависимость и наркотический эффект даже при незначительной передозировке или отступлении от инструкции по применению. С этого момента различные правозащитные организации начали борьбу со свободным оборотом данного весьма опасного (как выяснилось) препарата.

Приказ Минздрава 302н – направление на медосмотр по профессиям в 2019-2020 годах

Оборот до 2019 года

При появлении на медицинском рынке России «Лирика» не требовала даже специального назначения, она реализовывалась свободно во всех аптеках. Продажа без рецепта прегабалина достаточно быстро вызвала закономерную отрицательную реакцию в среде медицинского сообщества. Эффект от употребления лекарства сравнивали с одновременным принятием алкоголя и клубных наркотиков с сильнейшим симптомом отмены. Поэтому в 2015 году действующее вещество препарата было внесено в реестр препаратов предметно-количественного учета, утвержденный Приказом Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 г.

Согласно положениям Приказа Минздрава РФ № 403н от 11.06.2017 г. «Об утверждении Правил отпуска лекарственных средств…», препараты, включенные в данный перечень лекарств, не могут отпускаться без рецепта (п. 4 Правил).

По многочисленным свидетельствам работников системы здравоохранения, сотрудников правозащитных организаций и согласно статистике, это не остановило ни граждан, страдающих наркотической зависимостью, ни некоторых недобросовестных представителей фармацевтического рынка.

Согласно статистике, на каждого эпилептика в России приходилось всего несколько лет назад более 4 000 упаковок данного лекарства в год. По сведениям МВД, в каждом пятом регионе страны в аптечной сети можно купить «Лирику» без рецепта.

Актуальные изменения

Постановлением Правительства № 667 от 27.05.2019 г., вступившим в силу с 01.12.2019 г., фактически введена уголовная ответственность с 1 декабря 2019 года за реализацию «Лирики» и ее аналогов без рецепта.

Дело в том, что раньше за отпуск этого средства без рецепта наступала только административная ответственность по ст. 14.2 КоАП РФ за незаконную реализацию товаров, свободный оборот которых запрещен. Штрафы по ней предусмотрены достаточно «демократичные» для действующего административного законодательства:

  • для граждан — от 1 500 до 2 000 рублей;
  • на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей;
  • на юрлиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

Видимо, свободный оборот «Лирики» вполне окупал данные штрафы. В соответствии с Постановлением Правительства РФ, препарат «Лирика» с 1 декабря 2019 года не может быть отпущен без рецепта под страхом более серьезного наказания — уголовного.

УК РФ предусматривает ответственность за незаконный оборот сильнодействующих и ядовитых веществ (ст. 234). Наказание только по первой части данной статье возможно в виде:

  • штрафа до 40 000 рублей или в размере зарплаты (другого дохода) осужденного за 3 месяца;
  • обязательных работ до 360 часов;
  • исправработ на период от 1 года;
  • принудительных работ до 3 лет;
  • ограничения свободы до 3 лет;
  • лишения свободы до 3 лет.

Согласно примечанию к статье, список таких средств утверждается Правительством РФ. Актуальный перечень утвержден постановлением данного органа № 964 от 29.12.2007 г. С 1 декабря в него внесен и прегабалин (действующее вещество «Лирики»).

Таким образом, официально с 1 декабря 2019 года «Лирика» внесена в перечень сильнодействующих веществ.

Помимо прегабалина в данный перечень внесены также:

  • тапентадол;
  • тропикамид.

Теперь, как и прежде, отпуск содержащих прегабалин лекарств возможен только по письменному назначению. Кроме того, при обнаружении действий по незаконному обороту (реализация без рецепта) нарушителям порядка отпуска лекарства грозит уже не административная, а уголовная ответственность.

Закон о маркировке лекарственных средств с 1 января 2020 года – последние новости

Лирика: аналоги — чем заменить?

» Назад

Лирика: аналоги — чем заменить?

14.08.2019 14:33

Врач невролог Телешов Михаил Викторович

Введение

Лирика является противосудорожным и обезболивающим средством сильного действия. Активное действующее вещество препарата – прегабалин, аналог гамма-аминомасляной кислоты. Вспомогательные – лактоза, крахмал, тальк. Лирика применяется для лечения в случае эпилепсии, тревожных расстройствах, для снижения болей.

Таблетки Лирики помимо лечебного воздействия, вызывают нарко эффект эйфории, похожий на ощущения от приема наркотиков. Препарат Лирика не является опиоидом, но также опасен, особенно в сочетании с другими психоактивными веществами либо алкоголем. Прием лекарства вызывает привыкание. Считается «аптечным наркотиком». В России в аптеках продается по рецепту в нескольких дозировках:

  • 25 мг;
  • 75 мг;
  • 150 мг;
  • 300 мг.

У Лирики довольно много часто отмечаемых побочных эффектов со сторон всех систем организма.

Во избежание негативных последствий желательно рассмотреть вариант замены препарата на аналоги, если этого позволяет диагноз. Назначения делает врач в зависимости от состояния пациента, индивидуальным показателям, непереносимости веществ, входящих в состав, реакции на прием препаратов.

Какие аналоги есть у Лирики? Нужен ли для их покупки рецепт? Существуют ли безрецептурные заменители? Разберем это подробнее.

Аналоги

Приведем описание аналогичных препаратов, по составу или по действию на организм, похожих на Лирику.

К аналогам, дженерикам, заменителям Лирики относятся препараты, выпущенные другими производителями, под другим торговым наименованием, либо содержащие другое активное действующее вещество, но при этом имеющие подобное или аналогичное лечебное воздействие.

Существуют и более дешевые аналоги, и более дорогие. Кроме этого дозировка аналогов Лирики может отличаться — от 25 мг до 300 мг в капсуле. Часть из них можно приобрести без рецептов.

Помните, что для замены назначенного лекарства нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Фенибут

Противотревожное и ноотропное средство с аминофенилмасляной кислотой в качестве активного вещества. Аналог хорошо устраняет:

  • тревогу;
  • страх;
  • панические атаки.

Дополнительно как ноотроп улучшает работу головного мозга, общее физическое состояние. Фенибут не имеет седативного эффекта, практически отсутствует побочное действие. Используется в качестве спортивного питания. Возможен для лечения детей с двух лет. В аптеках продается по рецепту, на сайтах спортивного питания – без рецепта.

Ноофен

Этот аналог для устранения тревожности, психоэмоциональной напряженности, неврозов. Дополнительно улучшает концентрацию, память, сон. Содержит то же действующее вещество, что и Фенибут. Так же мало возможных побочных эффектов может вызвать прием средства.

Отличие между препаратами в производителе, форме выпуска – Ноофен выпускается в капсулах, а не таблетках, и составом вспомогательных элементов. Производится в Латвии, отличается качеством сырья и высоким уровнем контроля производства на всех этапах. Разрешен для лечения детей с трех лет. Отпускается в аптеках по рецепту.

Анвифен

Еще одно лекарство аналог Фенибута и Ноофена по активному веществу аминофенилмасляной кислоте. Так же имеет противотревожный и ноотропный, противосудорожный эффекты. Небольшое отличие от аналогов в составе вспомогательных веществ. Анвифен выпускается в капсулах с широкой линейкой дозировок. Производится в России. Побочные эффекты возникают при индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав.

В начале курса лечения возможны головокружение и тошнота, которые проходят через несколько дней. На этом нежелательные последствия заканчиваются. Можно назначать с 3 лет. Продается в аптеках по рецепту.

Сейзар

Данный аналог — сильнодействующее лекарственное средство для лечения заболеваний нервной системы, относится к противоэпилептическим средствам. Действующее вещество – ламотриджин. Нормализует активность нейронов. Назначается с 3х лет. Показания к применению: эпилепсия, биполярные расстройства. К частым побочным эффектам аналога относится:

  • кожная сыпь;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • нечеткость зрения;
  • желудочно-кишечные нарушения;
  • увеличение утомляемости.

Кроме этого, менее часто могут возникнуть различные нарушения со стороны кожной, скелетно-мышечной, соединительной тканей, нервной, желудочно-кишечной, лимфатической, иммунной систем, психические нарушения и нарушения функций печени. Выпускается в таблетках по 25, 50 или 100 мг в Македонии. Отпуск из аптек по рецепту.

Ламитор

Аналог Сейзара по веществу – ламотриджину. Это рецептурный противосудорожный препарат, может примяться при парциальных припадках. Так же принимается для профилактики нарушений настроения, таких как депрессия, мания при биполярных расстройствах.

Является максимально возможным аналогом Лирики. В редких случаях назначается для лечения припадков детям старше 2 лет. Противопоказание к применению – заболевания печени. Частые побочные эффекты аналогичны побочкам Сейзара.

Габагамма

Лекарственное средство, назначаемое при эпилепсии, нейропатческих и невропатических болях. Выпускается в капсулах 400 мг. Действующее вещество – габапентин. Возможно применение у пациентов с 3х лет. Для взрослых также используется при терапии расстройств настроения, депрессии, маниях, биполярном расстройстве. Важное противопоказание к приему этого аналога – панкреатит.

Негативными последствиями приема лекарства чаще всего могут быть: вирусные заболевания, пневмония, инфекция дыхательных и мочевыводящих путей, лейкопения, анорексия, повышение аппетита, нарушения мышления и психики, чувствительности, координации движений, зрения, гипертензия, одышка, отеки, сыпь, нарушения функций ЖКТ, проблемы с зубами и другие. Отпуск по рецепту.

Инструкция

В инструкции по применению Лирики указаны следующие показания к применению:

  • Генерализованое тревожное расстройство;
  • Эпилепсия;
  • Нейропатическая боль;
  • Фибромиалгия.

Кроме этого, Лирика применяется как сильное обезболивающие при неуказанных в инструкции диагнозах. В частности, Лирику используют для снижения болей при абстинентном синдроме в терапии наркомании.

Таблетки Лирики принимают в 2 – 3 приема в дозировке от 150 до 600 мг за сутки. Начинается лечение с малых дозировок и при необходимости повышается. Завершать курс лечения также требуется путем постепенного снижения дозировки, во избежание синдрома отмены. Максимальная концентрация прегабалина в крови достигается через 1 час с момента приема лекарства.

Список побочных эффектов Лирики довольно внушительный. Наиболее опасным является риск получения зависимости от препарата, подобно наркотической. При приеме Лирики повышается настроение, появляется чувство легкости, эйфории. Препарат популярен среди наркозависимых. При употреблении с алкоголем губительно влияет на здоровье организма и психики.

Часто встречающиеся негативные последствия лечения Лирикой:

  • Психические и неврологические расстройства;
  • Изменения со стороны зрения, вестибулярного аппарата, пищеварительной и репродуктивной системы;
  • Изменение метаболизма;
  • Кроме этого, есть и реже встречающиеся последствия.

Выводы

Средство Лирика эффективно в терапии тревожных расстройств и эпилепсии. Однако довольно опасно, вызывает привыкание, имеет широкий спектр побочек. По возможности, если состояние пациента позволяет, желательно использовать более мягкие препараты наподобие Лирики по лечебному эффекту.

Препараты-аналоги Лирики, содержащие аминофенилмасляную кислоту, такие как Фенибут, Ноофен, Анвифен также эффективны в противотревожной терапии и используются в качестве комплексной терапии лечения судорог. И при этом, практически не имеют побочного действия. Их возможно приобрести в качестве спортивного питания без рецептов.

Где купить аналоги без рецепта?

Купить аналог Лирики (фенибут) без рецепта можно на нашем сайте. Данный препарат относится к спортивному питанию и не требует назначения врача.

Источники

Уголовный компонент: глазной препарат подвели под статью

С 1 декабря 2019 года в России ужесточается наказание за нарушения при обороте трех препаратов: тропикамида (средство для расширения зрачка), тапентадола (опиоидный анальгетик) и прегабалина (противосудорожное лекарство). Все они рецептурные, входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), но пользуются спросом у наркозависимых людей. Поэтому за их незаконную продажу и хранение вводится уголовная ответственность. Как сообщили «Известиям» в аппарате правительства, постановление уже подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым. После вступления документа в силу нарушителей могут отправить за решетку на три года.

Сесть за таблетки

Сейчас в списке веществ, незаконный оборот которых подпадает под ст. 234 Уголовного кодекса России, 83 сильнодействующих и 36 ядовитых препаратов. С 1 декабря первый перечень пополнился тремя позициями — прегабалином, тапентадолом и тропикамидом. Соответствующее постановление правительства (№ 667) 27 мая 2019 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев (документ есть в распоряжении «Известий»).

Все три препарата входят в перечень ЖНВЛП. Прегабалин применяется при эпилепсии — он обладает противосудорожным и противоболевым действием, а также снимает симптомы тревожного расстройства. На основе этого средства выпускаются препараты «Лирика», «Реплика», «Альгерика», «Прегабио» и другие.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков

Тапентадол (действующее вещество препарата «Палексия») — это опиоидный наркотический анальгетик, применяемый при сильной боли после операций, при остеоартрите, онкологических заболеваниях. Он не включен в перечень наркотических средств, подлежащих контролю в России, поэтому не подпадает под регулирование закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и под соответствующие статьи Уголовного кодекса.

Тропикамид — офтальмологическое средство, применяемое для расширения зрачка при исследовании глазного дна, хирургических манипуляциях и для лечения воспалительных заболеваний глаз.

Все три препарата отпускаются строго по рецептам и подлежат количественному учету. Сейчас за нарушение их оборота предусмотрены штрафы: для физических лиц — до 3 тыс. рублей, для юридических — до 30 тыс. рублей.

В Минздраве «Известиям» пояснили, что эти меры недостаточны: препараты высокодоходные и штрафы не останавливают незаконных распространителей.

В аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» «Известиям» рассказали, что с введением в 2015 году рецептурного отпуска прегабалина и тропикамида объем продаж этих средств снизился на 30–35%. Тапентадол начал поставляться в Россию только в прошлом году, поэтому оценить динамику его продаж невозможно.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Константин Кокошкин

Рыночная цена на препараты тропикамида в зависимости от производителя колеблется от 70 до 380 рублей, средняя цена на тапентадол — 1000 рублей, на препараты прегабалина — 1400 рублей.

— Крупные аптечные сети и добросовестные аптеки не станут связываться с безрецептурным отпуском подобных препаратов, — отметили в аналитической компании. — Но на рынке есть целый класс аптечных учреждений, которые «специализируются» на продаже определенной продукции алкоголикам и наркоманам. В них препараты зачастую продаются примерно в два-три раза дороже. Это своего рода наценка за нелегальность.

Поэтому Минздрав предложил установить для нарушителей уголовную ответственность. Она вводится с 1 декабря 2019 года.

Справка «Известий»

Ст. 234 УК РФ предусматривает наказание за незаконные изготовление, приобретение, хранение и сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими или психотропными средствами. Все эти нарушения влекут за собой штраф в размере до 40 тыс. рублей или трехмесячной зарплаты либо обязательные работы на срок до 15 суток, исправительные или принудительные работы на срок до одного года, ограничение или лишение свободы — до трех лет.

Эта же статья наказывает штрафом до 120 тыс. рублей или лишением свободы до восьми лет за оборот веществ в крупном размере. Для прегабалина «крупный размер» составит 50 г, для тапентадола — 20 г, для тропикамида — 1 г.

Португальский феномен

Директор Института наркологического здоровья нации Олег Зыков подтвердил «Известиям», что эти препараты привлекательны для наркоманов, но ужесточение мер по их обороту считает тупиковым путем.

— Мы прошли уже несколько циклов таких событий, — сказал он. — Например, жестко регламентировали продажу кодеинсодержащих лекарственных препаратов. И на рынке сразу появились каннабиноиды (спайсы) и психостимуляторы (соли) на основе этих веществ. А их оборот ограничить трудно, поскольку химическая формула очень быстро меняется. Как только мы изымаем какое-то вещество с наркорынка, на нем сразу появляются другие.

По данным Роспотребнадзора, в 2016–2018 годах на территории России зарегистрировано 5970 случаев острых отравлений курительными смесями (spice), из них 112 случаев — с летальным исходом.

Олег Зыков считает, что единственный действенный метод справиться с негативной тенденцией — системное снижение спроса на психоактивные вещества. Профилактика должна быть трехуровневой.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

Первичная — это всё, что связано с воспитанием у ребенка умения отстаивать границы собственной личности. Вторичная (ключевая) профилактика — это снижение уровня насилия в обществе — социального, психологического.

— С помощью психоактивных веществ человек пытается адаптироваться к насилию, — отметил эксперт. — Ключевая задача — снижение тюремного населения. Мы сажаем наркоманов, они выходят из тюрем с философией «не верь, не бойся, не проси». И провоцируют повышение уровня насилия в обществе.

Третичная профилактика, по словам Олега Зыкова, связана с помощью людям, у которых уже есть зависимость. Для этого необходимо регламентировать процессы, связанные с реабилитацией наркоманов.

— В мире есть примеры, когда политика снижения спроса привела к потрясающим результатам, — добавил он. — Это Португалия. В 2000-м году страна была погружена в наркотический мрак. Власти не пошли путем ужесточения ограничений (с 2001 года все виды наркотиков в стране декриминализированы. — «Известия»), а занялись профилактикой.

В результате, по словам эксперта, за прошедшие 20 лет в Португалии резко снизилось потребление наркотиков.

Что ждет нас с 1 декабря

Активные темы

  • Не понимаю! (201)

    dimagger Тексты 12:46

  • Росгвардия Казань-дурдом (14)

    гелиан Инкубатор 12:46

  • Страному типу прилетает от охранника (6)

    Fleshwows Инкубатор 12:46

  • В каких странах МРОТ как в России? Наш уровень… (35)

    Eymerich Инкубатор 12:46

  • По поводу Маскосрача (56)

    oldSkeptic Инкубатор 12:46

  • Зомби? А еще про Конституцию голосовать пойдет. (191)

    ksn2000 Видео 12:46

  • Комик Илья Соболев потроллил Сергея Безрукова за видео про попра… (10)

    шольц Инкубатор 12:46

  • Конкурс Коротких Креативов — 22 «Кот в мешке». Итоги. (78)

    Паласатое Инкубатор 12:46

  • В большой семье еб… не щелкай! (18)

    Гэг Инкубатор 12:46

  • Верховный суд Башкирии оправдал двух бывших полицейских по делу … (85)

    gungmetal События 12:46

  • Морской леопард: Царь Антарктиды, построивший свою власть на кро… (58)

    juzzy Зверье 12:45

  • Мужик или Мужчина? (4326)

    RedLuckyStar Тексты 12:45

  • Пандемия. Коронавирус. Россия и мир. Последняя информация. Часть… (4056)

    GordonStone Беседы 12:45

  • Что может обеспечить действительно мирный протест? (69)

    Awers17 Видео 12:45

  • Мастер ключей (24)

    zelenimeshok Инкубатор 12:45

Рубрики: Статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *